日前，從江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司傳出喜訊，該公司新推出的制劑產(chǎn)品——慧比良己酮可可堿注射液，在12月中旬剛剛結(jié)束的第十批全國藥品集采活動中成功中標。昨日，記者走進慧聚藥業(yè)，公司總裁鄒平興奮地告訴記者：“我們憑借質(zhì)優(yōu)價低的優(yōu)勢在20多家藥企產(chǎn)品競爭中排名前三。這一產(chǎn)品成功中標，標志著我們在完善產(chǎn)業(yè)鏈上跨出了成功的第一步。”
江蘇慧聚藥業(yè)是海門生物醫(yī)藥領軍企業(yè)，以高門檻、高附加值特色原料藥為主營業(yè)務，主要經(jīng)營產(chǎn)品有160個原料藥，同時為國內(nèi)外優(yōu)秀制劑公司提供新藥CDMO一站式服務，全球累計有300多家客戶。慧聚藥業(yè)是國家高新技術企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)，先后多次通過中國農(nóng)業(yè)部、美國藥監(jiān)局、歐盟藥監(jiān)局、日本藥監(jiān)局、韓國國家食品藥品安全部等官方認證。
“原料藥是制劑的有效成分，相當于制劑的‘芯片’。原料藥很重要，但它的產(chǎn)值不大。從2021年開始，我們除了做原料藥，也開始做制劑產(chǎn)品，通過原料藥和制劑產(chǎn)品聯(lián)動發(fā)展，推動企業(yè)的產(chǎn)值規(guī)模迅速提升。”鄒平介紹說，“我們有了比較好的盈利條件，股東都支持拓展延伸，讓企業(yè)成為一家相對完整的藥企，于是我們就開始自己研發(fā)制劑產(chǎn)品。”
據(jù)介紹，這次慧聚藥業(yè)中標的慧比良己酮可可堿注射液是一種擴血管藥，可治療和預防腦循環(huán)障礙性疾病及腦血管功能不全有關的病癥，如暫時性缺血發(fā)作、中風后遺癥、腦血栓等疾病。該產(chǎn)品于2021年開始研發(fā)，研發(fā)團隊克服了種種困難，最終于今年12月初成功拿到了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書并參與國家集采招標。鄒平告訴記者：“第一個自主研發(fā)的制劑產(chǎn)品成功中標國家集采，獲得了全國6個省份的供貨權(quán)，這對于慧聚來說無疑是成功翻開了新的篇章。我們在廣州組建了將近100人的制劑研發(fā)團隊，從2021年到現(xiàn)在已經(jīng)研發(fā)了40多個制劑產(chǎn)品，未來每年都會有5到10個制劑品種可以獲批。”
圍繞制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)，今年慧聚藥業(yè)總投資12億元打造了一個集高端原料藥制劑研發(fā)、轉(zhuǎn)化及制造的一體化平臺，建設了高活性無菌制劑車間、口服液體制劑車間、高端口服制劑車間、抗腫瘤口服固體制劑車間等。其中引進的國內(nèi)外先進生產(chǎn)設備就達2億元，目前部分車間已經(jīng)開始使用。2025年上半年正式投產(chǎn)后，可年產(chǎn)1億粒口服固體制劑、2000萬瓶混懸劑和1000萬支口服液體制劑。“我們通過完善產(chǎn)業(yè)鏈，產(chǎn)值和銷售實現(xiàn)了大幅增長，今年的增長幅度已超30%。相信通過未來5年的努力，慧聚藥業(yè)可實現(xiàn)年銷售額30億元。接下來，我們的業(yè)務還要努力向共建‘一帶一路’國家大幅拓展，使各國老百姓都能用上療效好、品質(zhì)好、價格低的好藥。我們非常有信心朝著實現(xiàn)百年藥企的目標努力奮進，持續(xù)為員工、股東和社會創(chuàng)造更多價值。”鄒平對未來信心滿懷。