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零售藥店（含連鎖門店）

1.對零售藥店檢查比例不低于藥店總數的35%。

2.對2021、2022年新開辦的零售藥店檢查不少于1次。

3.對有第二類精神藥品、血液制品、生物制品經營范圍的零售藥店檢查不少于1次。

4.對2021、2022年經營場所及質量管理體系發生重大變化的、檢查發現有GSP嚴重缺陷的、排查發現存在嚴重質量安全風險的零售藥店檢查不少于1次。

5.對2021年因違法違規被藥品監督管理部門給予行政處罰的零售藥店檢查不少于1次。

6.國家局和省局下達的其他檢查任務。

1.《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品流通監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規規定執行情況。

2.原國家食品藥品監管總局辦公廳《關于開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治的通知》（食藥監辦藥化監〔2017〕90號）明確的10項整治重點：（1）違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進藥品并銷售；非法購進醫療機構制劑并銷售。（2）購進、銷售假劣藥品。（3）以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。（4）出租、出借柜臺等為他人非法經營提供便利行為。（5）銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家禁止零售的品種；非定點藥店銷售第二類精神藥品；違規銷售含特殊藥品復方制劑，導致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。（6）超范圍經營藥品。（7）購進藥品未索取發票（含應稅勞務清單）及隨貨同行單，或雖索取發票等票據，但相關信息（單位、品名、規格、批號、金額、付款流向等）與實際不符。（8）未嚴格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。（9）違反處方藥與非處方藥分類管理規定銷售藥品。（10）執業藥師“掛證”、不在崗履職。

3.重點檢查第二類精神藥品、含特殊藥品復方制劑、生物制品、中藥飲片、需冷藏冷凍保管藥品、疫情防控所需藥品以及零售環節常見“回收藥品”。

1.各分局制定本轄區監督檢查計劃，分解目標任務，按季度推進檢查工作。

2.對檢查發現的問題依法依規進行處理，并按規定公開信息。發現重大風險隱患應按規定向上級機關報告。

3.建立完善檢查檔案。

4.書面通報檢查情況

5.各分局于12月10日前將檢查情況通報、年度監督檢查工作總結報區局。

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醫療機構

1.對三級醫療機構檢查不少于1次。

2.對二級及二級以下的各類醫療機構檢查比例不低于35%。

1.《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和原國家食品藥品監督管理局制定的《醫療機構藥品監督管理辦法（試行）》（國食藥監安[2011]442號）等法律法規及文件關于藥品使用質量管理的相關規定執行情況。

2.對民營醫療機構、小型醫療機構（診所、衛生室、門診部、學校醫務室等）重點檢查藥品采購渠道及儲存保管等情況。

1.各分局制定本轄區監督檢查計劃，分解目標任務，按季度推進檢查工作。

2.對檢查發現的問題依法依規進行處理。需向衛生健康等部門通報反饋的，按規定通報反饋。發現重大風險隱患應按規定向上級機關報告。

3.建立完善檢查檔案。

4.書面通報檢查情況

5.各分局于12月10日前將檢查情況通報、年度監督檢查工作總結報區局。

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疾病預防控制機構、疫苗接種單位

1.對轄區內疾病預防控制機構、疫苗接種單位檢查不少于1次；

2.對新冠病毒疫苗臨時接種點實施全覆蓋檢查。

1.《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規范( 2017 年版)》等法律法規關于疫苗儲運質量管理有關規定執行情況。

2.省委辦公廳、省政府辦公廳《關于改革和完善疫苗管理體制確保疫苗安全和供應保障的通知》及《江蘇省加強新冠病毒疫苗監管工作實施方案》有關規定執行情況。

3.新冠疫苗儲運質量管理情況。

1.各分局制定本轄區監督檢查計劃，分解目標任務，按季度推進檢查工作。

2.對檢查發現的問題依法依規進行處理。需向衛生健康等部門通報反饋的，按規定通報反饋。發現重大風險隱患應按規定向上級機關報告。

3.建立完善檢查檔案。

4.各分局于12月10日前將檢查情況通報、年度監督檢查工作總結報區局。

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互聯網藥品信息服務網站

1.對轄區內互聯網藥品信息服務網站網上巡查每季度不少于1次，發現異常情況進行現場檢查。

1.《互聯網藥品信息服務管理辦法》有關規定執行情況。

2.重點檢查：（1）通過網絡銷售假藥、劣藥；（2）未取得藥品生產經營資質從事藥品網絡銷售；（3）通過網絡銷售疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品；（4）通過網絡銷售未取得藥品批準證明文件的藥品；（5）通過網絡違規銷售醫療機構制劑；（6）未按規定進行處方審核、調配而銷售處方藥；（7）不具備《互聯網藥品信息服務資格證書》提供藥品網絡信息服務。

1.對檢查發現的問題依法依規進行處理，并按規定公開信息。發現重大風險隱患應按規定向上級機關報告。

2.建立完善檢查檔案。