開發區第三類醫療器械零售經營許可實行告知承諾審批制
七天變一天 企業更方便
11月6日，江蘇健康人大藥房連鎖有限公司工作人員在網上填寫好門店信息后，來到開發區審批窗口，辦理新開第三類醫療器械零售經營許可，現場提交承諾書，當天就拿到了《醫療器械經營許可證》。這標志著開發區第三類醫療器械零售經營許可實行告知承諾審批機制正式落實。
第三類醫療器械零售經營許可實行告知承諾審批是全省進一步優化營商環境、推進政務服務便利化的創新項目。今年8月，開發區啟動這一審批制度改革。根據《醫療器械監督管理條例》等規定和省政府推進政府職能轉變和“放管服”改革協調小組辦公室《關于印發<進一步實行告知承諾制的涉企經營許可事項指導目錄>的通知》等文件精神，開發區主動作為，開展市場調研和方案研究，出臺了《海門經濟技術開發區關于第三類醫療器械零售經營許可實行告知承諾的實施方案（試行）》，明確了實施范圍、辦理條件和聯動措施等。
據介紹，已取得營業執照和藥品經營許可證，且住所和經營地址均在海門開發區轄區內的連鎖藥店門店，擬開展第三類醫療器械零售經營活動（醫療器械冷鏈運輸、貯存以及醫療器械經營門店跨行政區域設置庫房活動除外）， 可適用告知承諾方式申請第三類醫療器械經營許可證（核發、延續、變更地址）。申辦企業只要按照要求在網上準確填寫好門店信息，現場提交承諾書，當天就可拿證。開發區作出許可決定后及時將相關信息推送至區市監局，聯合市監部門加強項目審批后的監督管理。
江蘇健康人大藥房連鎖有限公司辦事員袁天琳贊嘆道：“以前我們新開一家零售三類醫療器械的門店，從提交材料到拿證，前前后后需要一周左右的時間，有時無法按照既定的時間開業。現在對我們連鎖門店實施了告知承諾審批，這次四店同開，一天拿證，大大縮短了我們的準備周期，為門店盡快營業節省了時間。”